欧洲在医药方面的规矩非常多，各方面的标准也非常严重。
但全世界的医药企业都以能达到欧洲的标准为荣。
可以说，任何一家医药企业，能在欧洲注册并被准许进入，都是一份无上的荣光。
但想在欧洲获得注册证难度很大，特别传统医药企业更是难于登天。
一家中医药企业的产品如果按照《传统植物因药物注册程序》的规定注册，注册费用不菲，要通过欧盟gmp认证，生产设备等硬件投资需要花费巨大。
但这些都不是最大的难题，最要命的就是欧洲要你提供产品在欧盟市场具有十五年使用的证明。
一些在华夏药典记载不含毒性药材、现仍然广泛应用的经典中成药，如六味地黄丸、乌鸡白凤丸、雲南白药等，早在上世纪九十年代之前就已经进入欧盟市场，但他们提供不了欧盟需要的证明。
连生产这些产品的百年老店也难以提供在欧盟各国市场具有十五年使用历史的证明，更不要说其他企业。
这是死规定，也是刚刚王健所说的那条“线”，这条线这个规定就是拿钱找关系都很难摆平。
唯一破解的办法就是改规则。
不然，光这一条规