海棠书屋 > 都市小说 > 官场先锋 > 正文 第912章 药品黑幕
全都打了水漂,当然其中相当数量是新壶灌旧酒,试图蒙混过关的。

    由此催生出一个奇特的行业:专业申报。

    专业申报与申报代理的区别在于:申报代理拿到入场券后,专利权仍归研发者所有;专业申报是事先收购专利权,既承担无法通过的风险,也享受通过后的所有权利。

    收购的价格肯定是天壤之别了。作为研发者甘心转让呕心沥血得来的科研成果,是对申报全无信心不得已而为之,顶多在成本基础上略加点费用而已。

    向药监申报最难过的一关是什么?临床试验!

    据不完全统计有九成新药栽在这个环节,别说挑刺,就是坐下来认真看一遍临床检测报告就能发现一大堆毛病:试验用药品计数准确度、紧急破盲表保存率、严重不良事件比例、受试者服用伴随用药对临床试验的影响、受试者依从性是否达标、受试者签署的知情同意文件是否齐全等等。

    国江贸易敢于重金收购诸多完全没把握的新药专利,一方面在于药监高层有京都本土派势力把持,很多瑕疵能选择性忽视;另一方面通过药监内部行家指点,采取具有针对性的临床试验手段……

    说穿了就是药监部门需要什么数据,国江贸易就做什么数据


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