没错,明年的安进医药会推出一种成功上市的重磅药物,为安进公司带来了不菲的收入和利润。也是这种新药,才让这家公司正式在医药行业中站稳了脚跟。
但是现在,距离新药上市还有一年多,而安进公司的资金链已经快要断裂了。更加麻烦的是,明年要上市的新药,现在在fda最后的一次审查当中,遇到了一些麻烦。
fda的审查总共有7步,最重要的几步,就是临床试验,要通过临床试验,才能够上市。
先前的几次临床试验本来是正常的,但是可能大概是试验的样品太少,人数不足的缘故,没有出什么意外。
在最后一次最少要000人起的临床试验中,新药的审查遇到了一些问题。
000多人的临床实验中,有100多人对这种新药出现了不一样的副作用。
虽然100多人对000多人,只有大概的概率会出现副作用。但是一种即将上市的新药,居然有左右的强大副作用率,这显然是不合格的。
要不是安进医药求爷爷告奶奶到处找关系,可能都要直接被fda判定不合格了。
现在情况虽然稳定了。
但是这种新药如果新的临床实验还是这样的话,