欧叶警惕起来:“睡了女学生没有?”
沈奇连连摆手:“没没没!来求我的都是男学生。我带的博士研究生,也全是男生”
“哦。”
“老屈,咱聊点正事,去你的办公室。”沈奇让欧叶先回病房,他和屈教授在一起探讨医药学方面的问题。
新药i期临床做完耐受性试验后,就是药代动力学、药效动力学的试验。
三氮杂辛烯素目前推进到了药代动力学、药效动力学试验阶段,在此阶段,研究团队通过pk研究药物在受试者体内吸收、分布、代谢、排泄与时间过程,通过pd研究药物作用时间过程。
通过pk/pd及相关的数学方法,结合临床观察,三氮杂辛烯素的i期临床数据初见端倪。
包括欧叶在内,一共有60位i期临床受试者。
作为欧叶的丈夫,沈奇最关心三氮杂辛烯素在欧叶身上的耐受性、药代/药效指标。
作为三氮杂辛烯素的研发者,沈奇亦需全面关注这60位受试者的临床表现,包括之前的动物实验数据,以及后续的ii期、iii期临床试验。
一款新药是否能够上市,取决于它在绝大多数目标受试者身上的安全性及药